瑞德西韦获紧急使用授权 如何看待中美试验结果差异？

不过，针对中美临床试验得出结论差异较大的疑问，瑞德西韦中国临床试验负责人曹彬教授的观点则是，双方的评价标准不同。他回应澎湃新闻记者称：“这是两项不同的研究，评价标准不一样。”“美国NIH一开始用的标准和我们是一样的，它后来改了。”曹彬表示。

对于入组人数低于要求对于试验的影响，曹彬教授在接受财新采访时表示，若药物有效，效果不应难以显现。“237例患者应该不算少了，如果瑞德西韦真的是神药，对照组又是安慰剂，如果两者差别大，不管怎么比，也能看出来了。”

至于美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）试验的积极结论，John Norrie向澎湃新闻记者表示，我们需要进一步关注该机构在专业期刊（如《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》等）上发布经同行评议的试验结果数据，包括功效、安全性、病毒载量、死亡、亚组分析等方面的完整的和最终验证的数据集。如果最终的数据能够证实上述瑞德西韦有效的结论，那么这将是好消息。

据纽约时报，一些科学家也对研究结果的披露方式感到不安，研究结果在未经同行评议和正式出版的情况下就被披露。曾进行过数十次临床试验的克兰夫诊所心脏病专家史蒂夫·文森博士提出，“数据在哪里？”他表示，科学家需要查看与药物副作用相关的数据以进一步评估其益处，“这太重要了，不能以如此草率的方式进行处理。”

也有科学家对福奇的评估有信心，斯坦福大学全球卫生专家Michele Barry称，“在经过同行审议和正式发表前，以及在研究显示对降低死亡率的益处前，将一款药物称为‘救治的标准（standard of care）’是非常少见的。”

John Norrie称，基于现有的消息，若瑞德西韦有一定效用，可以理解的是人们会想要使用它，因此从道义上出发，接下来可能很难针对瑞德西韦做随机安慰剂对照试验。

“但是，关于治疗的持续时间、多早用于治疗还有很多需要了解的地方，此外，还需要更多的数据，比如针对哪一类人可能效用不大，但对另一类人则很有用，这些都需要在精心设计和进行的研究中进行调查、确认和否定。”John Norrie教授向澎湃新闻记者表示。

据英国卫报，墨尔本大学药理和治疗学系Elena K Schneider-Futschik博士说，“我们现在可以说，尚不清楚谁将从瑞德西韦中获益，它是否可以帮助本来能够康复的患者更快恢复？与年长的患者相比，瑞德西韦对年轻的患者更有益吗？在感染的哪个阶段介入治疗效果最佳？希望全球临床研究能够回答这些问题。”

（编辑：187手机网）

【声明】本站内容均来自网络，其相关言论仅代表作者个人观点，不代表本站立场。若无意侵犯到您的权利，请及时与联系站长删除相关内容!