新冠复阳患者研究：目前密切接触者中无一人感染

（原标题：最新新冠复阳研究：相对年轻但不感染密接者，或需改善试剂盒）

澎湃新闻记者 贺梨萍

新冠肺炎患者出院后“复阳”的报道越来越多，但是复阳患者的临床特征，意义和潜在原因仍然难以捉摸。最新的临床研究显示：“复阳”的新冠患者与“不复阳”的新冠患者相比，年龄相对较小，之前病情往往较轻，好转较快。另外，虽然“复阳”患者或许携带新冠病毒，但是在该研究中，“复阳”患者的密切接触者中无一人感染。

以上研究来自深圳市第三人民医院、国家感染性疾病临床医学研究中心、清华大学、麻省理工学院、南方科技大学等单位，通讯作者为深圳市第三人民医院院长刘磊、深圳市第三人民医院研究所所长张政教授等。该论文名为“Clinical characteristics of the recovered COVID-19 patients with re-detectable positive RNA test ”，于近日刊登于医学预印本网站medRxiv上。

该研究中选取了从2020年1月23日至2月25日陆续出院的共计262例COVID-19患者，将其入组以分析其临床参数。 复阳（RP）和非复阳（NRP）患者根据住院期间的疾病严重程度进行分组，并分析再次入院时的临床特征。研究者使用了高灵敏度检测方法检测了新冠病毒RNA和血浆抗体水平。

截至2020年3月10日，前述262例新冠患者均接受了至少14天的随访，研究者发现了38例复阳患者（14.5％）。与非复阳患者相比，复阳患者的特点是：年龄更小，14岁以下的青少年比例更高，病情轻度和中度。值得注意的是，住院期间症状严重的患者中反倒没有出现复阳患者。

通过回顾发现，与非复阳患者相比，复阳患者在住院期间表现出更少的症状，更持久的CT成像缓解和更早的RNA转阴，但血浆抗体水平表现与非复阳患者相似。重新入院后，这些复阳患者没有表现出明显的临床症状或疾病进展，CT影像正常以及炎症性细胞因子水平也正常。 复阳患者的所有21位密切接触者的核酸检测均为阴性，并且未报告可疑的临床症状。

值得注意的是，研究团队随后对商用试剂盒检测到的来自24个RNA阴性样品（来自其中15位复阳患者）重新使用了超灵敏的方法检测，发现有18个RNA呈阳性。他们认为，这表明当前的新冠康复患者中可能存在病毒携带者状态。

该研究的结果表明，年轻的轻度的COVID-19患者似乎更容易出现出院后复阳。此外，这些复阳患者重新入院后，也没有明显的临床症状和疾病进展。在随访期间需要更灵敏的RNA检测方法来监测这些患者。作者们认为，这项研究结果为COVID-19患者恢复期的有效管理提供了经验信息和证据。

在3月12日的新闻发布会上，钟南山也谈过复阳病人的密切接触者是否会被感染的问题。他也表示，“到现在为止，我所收集到的资料，好像基本没看见，我们要看事实。”

附：研究方法

通常，COVID-19的严重性和致命性低于SARS，但是，某些患者，尤其是那些合并症的老年患者，容易出现更严重的症状，需要紧急医疗干预。许多文献回顾性分析了新冠病毒感染患者的临床特征。最近，越来越多的COVID-19患者出院并接受定期随访和观察。据报道，在一些康复患者中，新冠病毒RNA检测可重新检测到阳性（RP）。 复阳患者的治疗引起了广泛关注。

但是，文献报道的复阳患者数量很少，随访时间短。此外，缺乏临床特征，复阳患者的潜在影响和意义仍然未知，这使得难以为恢复期的COVID-19患者的治疗提供经验信息和证据支持。

这项研究回顾性分析了COVID-19康复出院患者中的38例复阳患者和224例非复阳（NRP）患者的临床特征。研究发现复阳患者的特征在于年龄更小且病情更轻。他们具有轻微症状，在住院期间CT影像学表现更持续缓解，RNA阴性转化更早，但血浆抗体水平相似。当复阳患者再次入院时，没有表现出明显的疾病进展和传染性。超灵敏的检测方法从大多数用商业试剂盒检测阴性的样本中鉴定出新冠病毒RNA分子，这表明在康复的COVID-19患者中可能存在病毒携带者状态。这些发现为康复期COVID-19患者的有效治疗提供了关键信息。

研究设计和参与者

该研究共纳入2020年1月23日至2020年2月25日从深圳市第三人民医院出院的262例确诊的COVID-19患者。所有出院的COVID-19患者都继续隔离，并观察14天，每周一次随访，并及时进行新冠病毒RNA检测。其中，复阳患者被再次送往医院接受进一步的医学观察，并密切随访。其余康复的非复阳患者在医院外进行了密切随访。

临床定义

根据国家卫健委发布的新型冠状病毒感染的诊疗指南（第六版），所有COVID-19的首例诊断病例均通过阳性的呼吸道RT-PCR试验确诊。康复患者的出院标准包括：温度恢复正常超过3天，呼吸系统症状明显改善，并且胸部CT成像对肺部病变的吸收显著，并且至少连续2个月的阴性RNA检测结果彼此分开至少24小时。 复阳患者已通过消化（肛拭子）和呼吸道阳性RT-PCR测试确认。自2020年2月22日起，深圳市第三人民医院对肛拭子阴性评估补充了出院标准。

数据采集

该研究回顾了262例新冠康复患者的病历，其中包括38例复阳患者。该研究收集、总结和分析患者的流行病学、人口统计学、临床、实验室数据。

根据入院后的首次胸部CT成像，研究者按照涉及单侧肺叶、双肺多叶和双肺全叶的病变，将肺部炎症的程度分为轻度、中度和重度。根据入院后7天内的胸部CT，评估病变的缓解情况。病灶增加表明暂时性恶化，病灶稳定或吸收或减少则表明持续缓解。

分析

住院期间，研究者收集病人的鼻咽和肛门标本以病毒运输病例送往实验室做qRT-PCR（逆转录聚合酶链反应）分析。研究者用QIAamp RNA病毒试剂盒（Qiagen，Heiden，Germany）从样品中提取核酸，并使用经国家食品药品监管局（CFDA）批准用于新冠病毒检测的商业试剂盒进行定量RT-PCR（ GeneoDX Co.，Ltd.，上海，中国）或由MIT的张锋实验室提供的Sherlock试剂盒。研究者还对患者的新冠病毒的IgG抗体和IgM抗体进行了ELISA测定。在统计分析上，研究者使用SPSS进行统计分析。所有的统计检验都是双向的，并且在p <0.05时考虑了显著差异。使用中位数和四分位间距（IQR）值评估连续变量。卡方检验或Fisher精确检验用于比较分类变量的比例。

结果

患者的人口统计学、流行病学和临床特征

从2020年1月23日到2020年2月25日，共有262名患者出院，研究者对其进行了至少14天的随访。其中，轻度、中度和重度患者分别占11.4％（30人），81.0％（212人）和7.6％（20人）。截至3月10日，在随访期间14.5％的恢复期患者（38人）出现复阳。没有任何重症患者复阳。

（编辑：187手机网）

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